La norma ISO 9001 determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad. Puede utilizarse para aplicación interna de las organizaciones, sin importar cuál sea su actividad o si la organización es pública o privada.
¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad?
Es la gestión, planificación, control y mejora de servicios o productos que se ofrecen o influyen en la satisfacción del cliente y en el logro de los resultados deseados por la organización.
Sistema de gestión de calidad
Beneficios de la certificación
01
Credibilidad e imagen
Al certificarse en ISO 9001 la empresa demuestra que mantiene procesos óptimos de gestión, esto hace que sobresalga de su competencia y dé seguridad a sus clientes de que los procesos de la empresa cumplen con la norma internacional.
02
Requisito para licitaciones públicas
La mayoría de las licitaciones públicas exigen que los participantes estén certificados en la norma ISO 9001, a fin de asegurar que los servicios o productos ofrecidos al estado se gestionen de acuerdo a la norma internacional.
03
Satisfacción del cliente
Al certificar que sus procesos cumplen la norma ISO 9001, sus clientes estarán inevitablemente más satisfechos con su producto o servicio, ya que la norma está enfocada precisamente en mejorar la satisfacción del cliente.
04
Procesos más eficientes
La norma evalúa el proceso global de su organización. Esto equivale a eliminación de desperdicios y redundancias, ahorro de costos, más agilidad y más control en cada etapa del desarrollo de su servicio o producto.
Preguntas frecuentes sobre ISO 9001
Sobre la norma
¿Qué organizaciones pueden certificarse en ISO 9001?
Cualquier organización, sea cual sea su tamaño, sector o actividad: empresas industriales y de servicios, pymes y grandes compañías, entidades públicas y privadas u organizaciones sin ánimo de lucro. La norma no exige un tamaño mínimo ni una estructura concreta; sus requisitos se aplican de forma proporcional a la complejidad de cada organización.
¿Es obligatoria la certificación ISO 9001?
No, la certificación es voluntaria. Sin embargo, muchos clientes, administraciones públicas y licitaciones la exigen o la valoran como garantía de que sus proveedores trabajan con un sistema de gestión de la calidad eficaz.
¿Qué diferencia hay entre ISO 9001 y UNE-EN ISO 9001?
Ninguna en cuanto a requisitos: es la misma norma. Las siglas indican qué organismo la ha publicado:
ISO 9001 es la norma internacional, publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO).
EN ISO 9001 es la misma norma adoptada como norma europea por el Comité Europeo de Normalización (CEN).
UNE-EN ISO 9001 es la versión oficial en España, publicada en castellano por UNE, la Asociación Española de Normalización.
Los requisitos son idénticos; la versión UNE solo añade los prólogos nacional y europeo. Otros países hacen lo mismo con sus propias siglas nacionales. Por eso los certificados que IGC emite bajo acreditación de ENAC hacen referencia a la UNE-EN ISO 9001 y equivalen a una certificación ISO 9001, con el mismo reconocimiento internacional.
¿Qué requisitos establece la norma?
ISO 9001 se organiza en diez capítulos. Los requisitos que se auditan están en los capítulos 4 a 10:
Contexto de la organización: cuestiones internas y externas, partes interesadas y alcance del sistema.
Liderazgo: compromiso de la dirección, política de la calidad, roles y responsabilidades.
Planificación: riesgos y oportunidades, objetivos de la calidad y planificación de los cambios.
Apoyo: recursos, competencia, toma de conciencia, comunicación e información documentada.
Operación: planificación y control de los procesos que generan los productos y servicios.
Evaluación del desempeño: seguimiento, medición, auditoría interna y revisión por la dirección.
Mejora: no conformidades, acciones correctivas y mejora continua.
La norma se basa en el enfoque a procesos, en el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar y en el pensamiento basado en riesgos.
¿Cuáles son los principios de la gestión de la calidad?
ISO 9001 se apoya en siete principios de la gestión de la calidad:
Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso de las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en la evidencia
Gestión de las relaciones
¿Se puede integrar con otras normas de sistemas de gestión?
Sí. ISO 9001 comparte una estructura común con otras normas de sistemas de gestión, como ISO 14001, ISO 45001 o ISO/IEC 27001. Esto permite gestionarlas como un sistema integrado, con documentación, auditorías internas y revisiones por la dirección comunes. Cuando una organización certifica varias normas, las auditorías pueden realizarse de forma combinada, lo que suele reducir el tiempo total de auditoría.
¿Qué ocurre con mi certificado con la nueva ISO 9001:2026?
La nueva UNE-EN ISO 9001:2026 se publicó el 16 de septiembre de 2026 e inicia un periodo de transición de tres años que finaliza el 30 de septiembre de 2029. A partir de esa fecha, los certificados acreditados emitidos conforme a UNE-EN ISO 9001:2015 dejarán de ser válidos.
Fechas clave del periodo de transición:
30 de junio de 2027: fecha límite para que las entidades de certificación soliciten a ENAC la actualización de su acreditación.
30 de septiembre de 2027: fecha límite para que ENAC complete la evaluación y actualice el anexo técnico de acreditación de las entidades a UNE-EN ISO 9001:2026.
31 de marzo de 2028: desde esta fecha, las certificaciones iniciales solo se realizan conforme a UNE-EN ISO 9001:2026.
30 de septiembre de 2029: fin de la transición. La norma UNE-EN ISO 9001:2015 deja de ser válida.
Durante este periodo, las organizaciones certificadas deben analizar los cambios de la nueva norma, evaluar su impacto sobre su sistema de gestión de la calidad, implantar las modificaciones necesarias y planificar con IGC la auditoría de transición. La transición puede realizarse durante una auditoría de seguimiento o de renovación, o mediante una auditoría específica independiente.
Para cualquier consulta sobre la transición o sobre la planificación de su próxima auditoría, escríbanos a [email protected].
Solicitud: la organización envía su solicitud a través del formulario de la web o del cuestionario de datos del cliente.
Revisión y oferta: IGC revisa la solicitud, determina las jornadas de auditoría y el equipo auditor necesarios y envía una oferta de certificación.
Auditoría de Etapa 1: en sus instalaciones, el equipo auditor revisa la documentación, el alcance y el grado de implantación del sistema, y planifica la Etapa 2.
Auditoría de Etapa 2: se realiza en un plazo máximo de seis meses desde el informe de Etapa 1 y evalúa la implantación y la eficacia del sistema.
Acciones correctivas: si se detectan no conformidades, la organización presenta un plan de acciones correctivas.
Decisión: la Comisión de Certificación, formada por personas distintas de las que realizaron la auditoría, decide sobre la concesión del certificado.
Certificado: IGC emite el certificado y lo registra en IAF CertSearch para su consulta pública.
¿Cuánto tiempo se tarda en obtener la certificación?
Depende del tamaño de la organización y de la madurez de su sistema de gestión. Para poder certificarse, el sistema debe llevar implantado al menos tres meses. Una vez realizada la auditoría de Etapa 1, la Etapa 2 debe completarse en un plazo máximo de seis meses.
¿Cuánto cuesta la certificación?
No hay un precio único. El coste depende principalmente del número de jornadas de auditoría, que se calcula en función del número de personas de la organización, el número de centros, la complejidad de sus actividades y el alcance de la certificación. Además de la auditoría inicial, conviene tener en cuenta las auditorías de seguimiento anuales y la auditoría de renovación. Puede solicitar un presupuesto a través de nuestro formulario de solicitud.
¿Qué es una no conformidad y qué ocurre si se detecta?
Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito de la norma o del propio sistema de gestión. Se clasifican en mayores, cuando afectan a la capacidad del sistema para lograr los resultados previstos, y menores.
Tras la auditoría de Etapa 2, la organización dispone de un máximo de 30 días hábiles para presentar a IGC un plan de acciones correctivas, con el análisis de las causas y las acciones propuestas. En el caso de las no conformidades mayores, además, debe aportar evidencias de su implantación. Si las correcciones no pueden verificarse en los seis meses siguientes a la Etapa 2, será necesario repetir esa auditoría.
Si no está de acuerdo con una no conformidad o con una decisión de certificación, puede presentar una apelación siguiendo nuestro proceso de apelaciones.
¿Necesito contratar una consultoría?
No es obligatorio. Muchas organizaciones implantan el sistema con su propio personal y otras prefieren apoyarse en consultores independientes. Lo que una entidad de certificación como IGC no puede hacer es asesorarle en la implantación del sistema que después va a certificar, ya que comprometería su imparcialidad. En nuestra página Preparar la certificación encontrará los pasos recomendados.
Después de la certificación
¿Cuánto tiempo es válido el certificado?
El certificado es válido durante tres años. En ese periodo se realizan auditorías de seguimiento anuales para confirmar que el sistema se mantiene y sigue mejorando. Al final del ciclo se realiza la auditoría de renovación: le recomendamos solicitarla con unos cuatro meses de antelación, ya que todo el proceso, auditoría y decisión de la Comisión de Certificación incluidas, debe completarse antes de la fecha de vencimiento.
¿Qué significa que la certificación esté acreditada por ENAC?
ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) es el organismo que evalúa en España la competencia técnica de las entidades de certificación. Que la certificación ISO 9001 de IGC esté acreditada por ENAC significa que nuestro proceso de certificación ha sido evaluado conforme a la norma internacional ISO/IEC 17021-1. Gracias a los acuerdos de reconocimiento multilateral (MLA) de IAF, los certificados acreditados son reconocidos internacionalmente.
¿Cómo se puede verificar un certificado emitido por IGC?
Escaneando el código QR que figura en el certificado.
¿Puedo transferir a IGC un certificado emitido por otra entidad?
Sí, siempre que el certificado esté cubierto por la acreditación de un firmante del acuerdo de reconocimiento multilateral (MLA) de IAF. IGC solicita a la entidad anterior la documentación necesaria (copia del certificado, último informe de auditoría y estado de las no conformidades) y realiza una revisión previa a la transferencia. Una vez transferido, se mantiene el calendario de auditorías de seguimiento y renovación. Durante la transferencia no es posible ampliar ni reducir el alcance del certificado. Los certificados que no cumplan esta condición se tratan como una certificación nueva.
¿Puedo usar la marca de certificación en mi publicidad?
Sí. Una vez certificada, la organización puede utilizar la marca de certificación de IGC en su documentación, su web y su material comercial, de acuerdo con las Reglas de Uso de la Marca que forman parte de la oferta de certificación. La marca no debe colocarse sobre el producto ni sobre su embalaje, ni utilizarse de forma que dé a entender que se ha certificado el producto: lo que se certifica es el sistema de gestión. Si el certificado se suspende, debe retirarse toda la publicidad que haga referencia a la certificación.
¿Quiere certificarse en ISO 9001?
Solicite su certificación y nuestro equipo se pondrá en contacto con usted.
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de la navegación de nuestros usuarios y mejorar nuestros servicios. Si acepta o continúa navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí.